東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 品質保証

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勤務地	東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市
推奨年齢	20代
仕事内容	治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化) ・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション ・国内外の当局GMP査察対応 ・業者管理(原材料サプライヤー等) 【期待役割 】 患者さまのため、製造工程で活躍する社員のため、第三者の視点を持ちながら工場毎の知見集約および共通化・効率 化を進める 【職種の魅力】 ・グローバル開発品をはじめ国内トップ製薬企業における品質保証業務に携われる。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ・高専卒以上 【必須経験】 ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。 ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。 【歓迎経験】 ・医薬品業界での品質保証業務経験 【必須スキル・知識】 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識 ・GMP/GDP分野で品質保証に関する知識 ・TOEIC600点以上の英語力 【歓迎スキル・知識】 ・TOEIC600点以上の英語力がある方 ・TrackWiseなどの品質イベント管理システムの使用経験がある方 ・社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方 ・逸脱管理や真因調査の業務経験がある方 ・IT/CSVの品質保証業務経験がある方 ・薬剤師 【求める人物像】 ・自ら学び向上心がある方。 ・周りを巻き込み業務を進める推進力のある方 ・本質を深く考えアウトプットを出せる方 ・物事を冷静かつ第三者目線で判断できる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 事業内容 医薬品の製造
Recruiting No.	02009087000019