GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、6 件あります。
NEW AGC株式会社 バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理(QC)業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 ●治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した経験(下記1～3のいずれか)をお持ちの方1バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方2低分子医薬品のQC経験をお持ちの方3分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者
●ライフサイエンス系の専攻(高専卒以上)・医学、薬学、農学、化学、生... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 ●工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセ... |
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| 経験・資格 | 専門性(必須)
●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQA経験
・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること
・医学、薬学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(QAGL)
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証統括業務】 ●医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。 ・GMPオペレーションの管理(例：変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など)を統括 ・バリデーションの管理と実行(設... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQA経験
・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること
・医学、薬学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント)業務／企画職または経営職／群馬県高崎市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・以下いずれかの経験を有すること
[1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験
[2] 計装・制御系のエンジニア経験
[3] プロジェクトマネジメント経験
[4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
・医薬品/食品業界またはエンジニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造スペシャリスト
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ... |
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| 経験・資格 | 【歓迎要件】
医薬品未経験歓迎
・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方
・高専/大学卒以上... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
スズキ株式会社 取引先の品質保証体制監査と改善指導
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 お客様に安全・安心に乗って頂く製品を提供するため、取引先様より納入される部品の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・取引先様から購入する部品の品質管理規格に関する業務 ・取引先様の品質保証体制監査、製造工程監査に関する業務 【入社後の教育体制/フォロー体制】 OJTで業務の立ち上... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件(MUST)】
・自動車部品製造業の業務経験をお持ちの方
【歓迎するスキル・経験(WANT)】
・電子部品の品質管理業務経験者
・ゴム部品の品質管理業務経験者
・表面処理(メッキ、塗装)の品質管理業務経験者
【必須資格】
・普通自動車運転免許証(AT限定OK )
・高専卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 静岡県浜松市南区高塚町300 |
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