GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、3 件あります。
AGC株式会社 バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務
正社員
勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
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仕事内容 | 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 ●工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法... |
経験・資格 | 専門性(専攻、経験等)
【必須条件】
●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQA経験
・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造スペシャリスト
正社員
1000万円
勤務地 | 兵庫県 |
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想定年収 | ~1400万円位まで(スキル・経験により応相談) |
推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ... |
経験・資格 | 【歓迎要件】
医薬品未経験歓迎
・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方
・高専/大学卒以上... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務(企画職/経営職)【群馬】
正社員
1000万円
勤務地 | 群馬県 |
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想定年収 | 518万円~1260万円位まで |
推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務をお任せします。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ●委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ●製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ●委託製造先での製造設備... |
経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可)
・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
・製薬企業に興味のある... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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