AGC株式会社 バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理(QC)業務

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勤務地	千葉県市原市
仕事内容	【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 ●治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など) ・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など) ・分析装置等の管理 ●国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ●製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ●GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 【同業務の魅力】 製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜専門性(専攻、経験等)＞ ●医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した経験(下記[1]～[3]のいずれか)をお持ちの方 [1] バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 [2] 低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 [3] 分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ●ライフサイエンス系の専攻(高専卒以上) ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 資格(学歴、適性) 【必須条件】上述専攻の高専卒以上 ＜語学＞ 【必須条件】 ●英語力 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 ・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方 【歓迎条件】 ●英語力 ・日常業務で英語(会話)を頻繁に使ったご経験のある方 ・TOEICスコア720以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 AGC株式会社 設立 1950年6月1日（創立：1907年9月8日） 資本金 90,873百万円 従業員数 7,753名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 ●化学製品、エレクトロニクス製品(半導体、液晶用表示素子、光ファイバー他)等の製造及び販売 ・建築ガラス事業 ・オートモーティブ事業 ・電子事業 ・化学品事業 ・ライフサイエンス事業 ・セラミックス・その他事業
Recruiting No.	01001879000468
ひとことコメント	ガラス業界のリーディングカンパニーとして長い歴史を持つ大手優良企業。 板ガラスから化学・電子部材、セラミックス、その他の製品を通じ、幅広い分野に製品・サービスを提供している。 建築用・自動車用ガラスでは、世界トップクラス。液晶やプラズマなどFPD(フラットパネルディスプレイ)用ガラス事業や、欧州での板ガラス事業も成長中である。 同業界の中では年収テーブルがずば抜けて高く、また腰を据えて長く働ける、落ち着いた雰囲気のある企業。キャリア採用比率が高く、キャリア採用者も活躍できる環境である。高専生を積極採用しており、給与テーブルも修士卒と同等で、能力を公正に評価。博士卒についても積極採用している。 同社の事業紹介動画も是非ご覧ください。 『動画で見るライフサイエンス』 https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html板ガラスから化学・電子部材、セラミックス、その他の製品を通じ、幅広い分野に製品・サービスを提供している。 建築用・自動車用ガラスでは、世界トップクラス。液晶やプラズマなどFPD(フラットパネルディスプレイ)用ガラス事業や、欧州での板ガラス事業も成長中である。 同業界の中では年収テーブルがずば抜けて高く、また腰を据えて長く働ける、落ち着いた雰囲気のある企業。キャリア採用比率が高く、キャリア採用者も活躍できる環境である。高専生を積極採用しており、給与テーブルも修士卒と同等で、能力を公正に評価。博士卒についても積極採用している。 同社の事業紹介動画も是非ご覧ください。 『動画で見るライフサイエンス』 https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html